Максима Горького, 30к1, пом. 10

пон-пят с 9:00 до 21:00, суб-вск с 10:00 до 19:00

(8352) 222-411

Международное наименование: Дроспиренон+Этинилэстрадиол (Drospirenone+Ethinylestradiol)

Состав

Дроспиренон 3 мг., Этинилэстрадиола бетадекс клатрат, Кальция левомефолат. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,349 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг

Фармакологические свойства

Контрацептивное действие

Показания к применению

Контрацепция, предназначенная в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме;Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris); Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов; Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома

Противопоказания

Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес® Плюс;Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), Цереброваскулярные нарушения; Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза; Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); Тяжелая и/или острая почечная недостаточность;Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;Кровотечение из влагалища неясного генеза; Беременность или подозрение на нее; Период кормления грудью; Наличие редкой наследственной непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день, непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей. Начало приема препарата Джес®ПлюсПрием препарата Джес®Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Рекомендации в случае рвоты и диареи. В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. Применение у отдельных групп пациенток .Дети — Эффективность и безопасность препарата Джес®Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано. Пожилые пациенты. Препарат Джес® Плюс не применяется после менопаузы. Нарушения функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени. Нарушения функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Побочные действия

Тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3% женщин, применяющих препарат по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10% женщин, применяющих препарат по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)». Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции. Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес® Плюс Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также — окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов. тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес® Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток. Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата. Влияние на метаболизм фолатов. Некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов). Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно. Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратовКОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других ЛС маловероятно. Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Условия хранения

При комнатной температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Форма выпуска

табл. п.п.о. уп.контурн.яч. 28 пач.картон. 1

Authorization